结核病新检测方法TSPOTTB

结核病新检测方法TSPOTTB

前言：

世界有超过三分之一的人曾感染过结核分枝杆菌。

——世界卫生组织。

结核分枝杆菌检测的现状

目前结核分枝杆菌诊断主要检测方法有结核菌素皮试、涂片、镜检、分枝杆菌培养、组织病理、结核抗体检测、结核PCR检测等。临床数据显示，不同检测方法对结核分枝杆菌感染的检出率均有一定效果。同时也发现，对相同的送检标本组织，采取不同的检测方法会出现存在明显差异的检测结果。随着基因工程的不断发展，有力地推动了临床检验从宏观扩展到微观领域，从细胞水平深入到份子水平。研究人员发现效应T细胞被近期暴露的抗原在体外再次刺激后会释放γ干扰素。基于这1研究发现，检测利用结核特异抗原ESAT-6及CFP-10，通过酶联免疫斑点技术ELISPOT检测受试者体内是不是存在结核效应T淋巴细胞，从而判断目前该受试者是不是感染结核杆菌。

结核分枝杆菌检测是一项通过美国FDA认证，具有灵敏度高、特异性高等特点的检测手段，其检测结果不受接种卡介苗与否及免疫力功能是不是正常等因素影响，是一项在全球取得广泛认可的结核快速诊断技术，在美国、欧洲等要求极其刻薄的国家和地区，乃至世界卫生组织均推荐其作为结核分枝杆菌感染测试的准则之一，并且入选多国结核病防治指南作为结核分枝杆菌感染诊断的标准。它具有特异性、敏感性高，操作简便、快速等有点，更逢迎临床的需求。

的临床运用

沾染科/感染科周以上的不明缘由发热病人的结核感染排筛；卡介苗接种人群的结核感染筛查；免疫力低下患者肺外结核的辅助诊断；HIV感染者并发结核的筛查。（不受CD4细胞计数水平的影响，避免了HIV感染后细胞免疫功能受损而致使的假阴性结果）

呼吸科/结核科呼吸系统疾病与结核鉴别诊断；胸水/心包积液鉴别诊断——肺外结核辅助诊断；周以上的不明缘由发热患者的结核感染排筛；结核医治效果的评估。

风湿免疫科生物制剂/免疫抑制剂医治前后的筛查；大剂量激素医治前后的结核筛查；自身免疫性疾病与结核病的鉴别诊断；发热待查患者的结核排筛。

消化科克罗恩病(CD)，肠结核(ITB)的鉴别；腹水待查（结核性腹膜炎）；生物制剂医治前结核筛查；发热待查。

儿科儿童肺结核的辅助诊断；儿童肺外结核的鉴别诊断：卡介苗（BCG）接种——结核菌素皮肤实验(PPD)结果不准确，儿童肺结核——干咳、不排痰，其他方法很难诊，肺外结核比例高。

其他结核相干疾病骨科：骨结核的辅助诊断；血液科：血液病患者医治前后的结核筛查；肾内科：肾结核的鉴别诊断、血透患者的结核筛查；神经内科：颅内结核的辅助诊断；内分泌科：糖尿病患者的结核排筛。

检测的优势

用于结核感染检测、肺结核/肺外结核诊断与鉴别诊断具有独特优势：

特异性只针对结核分支杆菌复合群敏感，对绝大多数环境分支杆菌和卡介苗(BCG)无交叉反应。但阴性结果不能排除结核杆菌感染的可能：

·因感染阶段不同（如标本是在细胞免疫发生前获得的）引发的假阴性结果；

·少数免疫系统功能不全/疾病的情况，如HIV感染者、肿瘤患者、儿童等；

·和其他免疫学、实验非正常操作的差异。

灵敏度基本不受免疫力低下/受抑制影响，在肺外结核患者中有很高的检出率。提示患者体内存在针对结核杆菌特异的效应T细胞，患者存在结核感染。但是不是为活动性结核病，需结合临床症状及其他检测指标综合判断。结果不能作为单独的或是决定性的诊断结核病的根据。

·虽然ESAT-6和CFP-10在所有的BCG菌株，和绝大多数环境分支杆菌中缺失，但的阳性结果有可能是堪萨斯(nsasii)、苏氏(ulgai)、戈登(rdonae)或海(rinum)分支杆菌的感染引发的。

快速便捷简单的血液检测，24小时报告结果。

国内外诊疗指南或建议

·多个国家的指南建议抗TNF-α医治的患者采取IGRA方法替换传统的TST皮试筛查结核（美国、英国、德国、法国、瑞士、日本等）。

·卡介苗(BCG)接种人群结核感染检测首选（美国CDC推荐）

·我国抗TNF-α医治（依那西普、英夫利西单抗）的专家建议中亦有推荐

·全球炎症性肠病临床诊疗指南中指出，在结核高流行区域，建议用IGRA方法排除肠结核。——世界肠胃病学组织，.

在诊断结核感染方面具有良好的敏感性和特异性，在鉴别活动性结核和潜伏性结核感染、预测结核病发风险方面也具有一定意义,已被愈来愈多的国家认可并应用于临床诊断。基于结核抗原特异性T细胞向病变部位集中的特点，技术的检测物已不但局限于静脉血，支气管肺泡灌洗液、痰液、胸腹水、脑脊液等也可用于对肺内及肺外结核的诊断。相较与其他存在结核检测诊断方法的缺点，可以给临床医师提供更可靠且有价值的参考与临床提示。