雅培与中国肺癌防治联盟达成战略合作,携手

12月19日，在江苏常熟的第16届国际呼吸病学术年会现场，全球领先医疗健康公司雅培宣布加入国际智能健康联盟，并与中国肺癌防治联盟签署重要战略合作。雅培的LCBP肺癌风险模型将在智健联盟的“微医互联网肺结节诊疗中心”和AI智能化管理流程被推荐使用。此次合作将使雅培前沿的肺癌诊断产品加速惠及广大肺癌高危人群和患者，全面开启中国肺癌早期诊断的新篇章。

肺癌是中国发病率和死亡率排名第一的恶性肿瘤[1]，中国面临的肺癌负担尤其严重。据统计，截至年，我国肺癌患者5年存活率约为19.7%，低于20年前美国和日本的水平[2]。而美、日等发达国家的肺癌患者生存率较高，主要得益于早期筛查。研究发现[3]，I期肺癌患者的5年生存率可达90%以上，而III-IV期则低于10%；而且，早期治疗开支远低于晚期肺癌靶向药物治疗费用。因此，早期诊断在提高肺癌患者生存率、节省治疗开支等方面都能带来重大利好。LCBP模型由雅培诊断和中国肺癌防治联盟主席白春学教授等多位全国知名呼吸病领域专家共同合作开发，首次建立了适合中国人群的肺癌诊断模型[4]。LCBP模型不仅纳入了年龄、性别、吸烟史等肺癌高危因素和CT信息，还独特地纳入了胃泌素释放肽前体（ProGRP）、癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）和鳞状上皮细胞癌抗原（SCC）这4项雅培肺癌血清标志物，使得诊断效能优于传统的美国推荐的ACCP等其它模型[5]，可以更好地判断肺结节良恶性，减少良性结节患者做有创检查的必要性，同时优化恶性结节（肺癌）患者的快速诊断，确保其接受早期治疗。

雅培诊断副总裁陈健忠（图左）与中国肺癌防治联盟主席白春学教授（图右）签署战略合作协议

今年，肺癌联盟-医院分中心的多学科专家团队基于LCBP模型率先建立了肺癌早筛早诊的全新解决方案，荣获了UNIVANTS全球卓越医疗奖这项国际荣誉，这一荣誉充分证明了LCBP模型的有效性已获得国际认可。今后，雅培将积极响应国家《“健康中国”规划纲要》的号召，继续与具有全国影响力的医疗机构合作建立“LCBP肺癌早诊示范中心”，再进一步辐射更多三级、医院，把肺癌早期筛查工作全面推向基层社区和体检中心，竭力让每一位肺癌患者获得早期诊断的机会，同时推动国内肺癌早期诊断更深层次的进步。

[1]国家癌症中心，《年全国癌症报告》，年1月。[2]ThoracCancer.Mar;7(2):–.

[3]NEnglJMed,,(20):-.

[4]YangD,ZhangX,PowellCA,etal.Probabilityofcancerinhigh-riskpatientspredictedbytheprotein-basedlungcancerbiomarkerpanelinChina:LCBPstudy[J].Cancer,.

[5]YangDW,ZhangYJ,etal..Cancer;:-70.

肿瘤标志物（Tumormarker-TM）可以较好地补充其他方法检测的局限性，无创的血清学检测可以辅助诊断肺癌。

美国临床生化委员会(NACB)和欧洲肿瘤标志物专家组(EGTM)推荐的常用肺癌标志物：

（1）胃泌素释放肽前体pro-Gastrin-ReleasingPeptide（proGRP）

（2）细胞角蛋白19片段Cytokeratin19Fragment（CYFRA21-1）

（3）神经特异性烯醇化酶NeuroneSpecificEnolase（NSE）

（4）鳞状上皮细胞癌抗原SquamousCellCarcinomaAntigen（SCCA）

（5）癌胚抗原CarcinoembryonicAntigen（CEA）

图1.肺癌五项肿瘤标志物所对应检测的主要/次要肿瘤

图2.SCC抗原在鳞状上皮细胞癌中高表达

一、肺癌肿瘤标志物的临床应用

主要分为以下几个方面：

1、辅助诊断

临床诊断时可根据需要检测肺癌相关的肿瘤标志物，行辅助诊断和鉴别诊断，并了解肺癌可能的病理类型。

1.小细胞肺癌(smallcelllungcancer,SCLC)：NSE和ProGRP是诊断SCLC的理想指标。

2.非小细胞肺癌(non–smallcelllungcancer,NSCLC)：在患者的血清中，CEA、SCC和CYFRA21–1水平的升高有助于NSCLC的诊断。

2、疗效监测

1）治疗前(包括手术前、化疗前、放疗前和分子靶向治疗前)需要进行首次检测，选择对患者敏感的2～3种肿瘤标志物作为治疗后疗效观察的指标。患者在接受首次治疗后，根据肿瘤标志物半衰期的不同可再次检测。

2）SCLC患者在接受化疗后NSE和ProGRP较之前升高，提示可能预后不良，或生存期较短；而治疗后明显下降则提示预后可能较好。

3）仅有血清标志物升高而没有影像学进展的依据时，不要改变肺癌原有的治疗策略

3、预后和随访

治疗后至3年内每3个月检测1次，3-5年每半年检测1次，5-7年每年检测1次；随访中发现指标升高25%，应在1个月内复测，连续2次升高，提示可能复发或转移。此提示常早于临床症状和体征的出现。

4、注意事项

肿瘤标志物检测结果与所使用的检测方法密切相关，不同检测方法得到的结果不宜直接比较。

在治疗观察过程中，如果检测方法变动，必须使用原检测方法同时平行测定，以免产生错误的医疗解释。各实验室应研究所使用的检测方法，建立适当的参考区间。

二、肺癌肿瘤标志物联合应用价值

西班牙的一项超过例受试者的前瞻性研究，评估多项肿瘤标志物对于肺癌高风险人群的诊断价值；联合使用多项肿瘤标志物（至少1项肿瘤标志物异常）增加诊断肺癌的敏感性，对于不同大小肿瘤有不同的敏感性，对于1-3cm理想的肺肿瘤标志物辅助诊断组合显示如下：

图3-4.为该前瞻性研究的详细数据结果

三、预防肺癌的五个原则

1.有肿瘤家族史的人：应该保持健康的生活方式，每年拍胸片或做肺部CT；

2.有结核病史者：积极治疗结核病，定期体检；

3.吸烟者必须戒烟，不吸烟者要远离二手烟、三手烟；

4.避免长期接触有害化学物质：必要时使用护具；

5.保持良好的心态和积极乐观的生活态度，应对生活工作中的各种不测。

癌症一直是健康领域