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胃癌抗体偶联药物维迪西妥单抗临床数据公布

 

铭医严选团队编辑

胃癌治疗通常会在手术之后加以化疗或靶向药以降低癌症复发率。而抗体偶连药物结合了单克隆抗体的靶向能力和细胞毒性药物的抗癌能力。在精准靶向癌细胞的同时还能有更大的杀伤力。

近日,我国首个胃癌抗体偶联药物——维迪西妥单抗的临床数据发布。那么,维迪西妥单抗治疗胃癌的效果到底如何呢?

维迪西妥单抗胃癌适应症中国上市会北京主会场

医院牵头维迪西妥单抗临床试验

胃癌是中国第二大癌症,年新增患者约47万人,成为了危害我国人民健康的重大疾病之一,医院开设了胃肠道肿瘤中心常年积极探索着胃癌的攻克之道,维迪西妥单抗的获批就是基于医院牵头发起的临床试验,该试验纳入了名曾接受过二线化疗治疗的HER2中高表达的晚期或转移性胃癌患者,评估了维迪西妥单抗治疗的效果和安全性。

维迪西妥单抗

维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物,由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成,它的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体,其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性,其小分子细胞毒药物具有高毒性及旁杀伤效应,在临床试验中获得了突出的抗肿瘤效果。

年6月,维迪西妥单抗获得中国药监局的上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。

维迪西妥单抗治疗晚期胃癌客观缓解率达到23.6%

研究表明,维迪西妥单抗用于之前已经接受过二线或二线以上治疗的HER2中高表达(IHC2+或IHC3+)局部晚期或晚期胃癌患者,客观缓解率达到23.6%,中位无进展生存期达到4.1个月,中位总生存期达到7.5个月。

图源:参考来源[1]

安全性良好且普遍受益

在安全性方面,维迪西妥单抗常见不良反应有:白细胞计数降低、脱发、中性粒细胞计数降低等,但都是以轻中度为主,临床上基本可控;并且维迪西妥单抗未发生间质性肺炎与血小板降低等不良反应,这一结果超越全球水平。

除此之外,研究人员还发现,即使在一线或二线治疗中患者已经接受过曲妥珠单抗治疗,后续使用维迪西妥单抗治疗仍会获益。在74例既往接受过曲妥珠单抗治疗失败的患者中,维迪西妥单抗的客观缓解率可以达到27%,这其中又有60例患者之前已经接受过3线及以上治疗,维迪西妥单抗的客观缓解率可以达到25.0%。

维迪西妥单抗打破了胃癌ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了胃癌抗HER2后线治疗的空白,与其他同类ADC药物相比,维迪西妥单抗亲和力更强、内吞效果更好。铭医严选严选北京、上海一线的医疗资源以及权威专家,可以根据患者情况选择更适合的专家,获取诊疗方案,提供就医的流程手续办理,院内陪诊,复诊复查等全病程管理服务,让更多患者得到系统性规范化治疗,提高治疗效果,避免不必要的花费。想了解更多胃癌的治疗信息,或不行罹患胃癌的患者想了解适合自己的诊疗方案,可以扫描下方


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